OBJETIVO: Avaliar ensaios clínicos patrocinados pela indústria biofarmacêutica alocados em países previamente definidos como emergentes em pesquisa clínica e possíveis diferenças naqueles alocados no Brasil. MÉTODOS: Dados de ensaios clínicos recrutando pacientes foram obtidos (www.clinicaltrials.gov) em 2 de fevereiro de 2009. As proporções de centros em cada país foram comparadas entre os países emergentes. Regressões logísticas múltiplas foram realizadas para avaliar a alocação do ensaio em outros países emergentes e as características do ensaio como preditores da presença de algum centro no Brasil RESULTADOS: No total, 8.501 ensaios clínicos estavam ativos à época, e 13,8% destes (N=1.170) incluíam centros em países emergentes (i.e., Argentina, Brasil, China, República Tcheca, Hungria, Índia, México, Polônia, Rússia, Coreia do Sul, e África do Sul). Coreia do Sul e China apresentaram uma proporção de centros significativamente superior aos outros países (p<0,05). Não se detectou correlação negativa na alocação de ensaios no Brasil quando comparada com outros países. Ensaios envolvendo sujeitos com idade menor que 15 anos, com o recrutamento planejado de pelo menos 1.000 sujeitos e sete patrocinadores, foram identificados como preditores significativos da alocação de centros no Brasil. CONCLUSÃO: Não se detectou competição direta entre o Brasil e outro país emergente. A Coreia do Sul apresentou a maior proporção de centros e foi o terceiro país em número total de ensaios, demonstrando ser um importante país em termos de atratividade para ensaios clínicos patrocinados pela indústria biofarmacêutica.

OBJECTIVE: To evaluate biopharmaceutical industry-sponsored clinical trials placed in countries previously described as emerging regions for clinical research, and potential differences for those placed in Brazil. METHODS: Data regarding recruitment of subjects for clinical trials were retrieved from www.clinicaltrials.gov on February 2nd 2009. Proportions of sites in each country were compared among emerging countries. Multiple logistic regressions were performed to evaluate whether trial placement in Brazil could be predicted by trial location in other countries and/or by trial features. RESULTS: A total of 8,501 trials were then active and 1,170 (13.8%) included sites in emerging countries (i.e., Argentina, Brazil, China, Czech Republic, Hungary, India, Mexico, Poland, Russia, South Korea, and South Africa). South Korea and China presented a significantly higher proportion of sites when compared to other countries (p<0.05). Multiple logistic regressions detected no negative correlation between placement in other countries when compared to Brazil. Trials involving subjects with less than 15 years of age, those with targeted recruitment of at least 1,000 subjects, and seven sponsors were identified as significant predictors of trial placement in Brazil. CONCLUSION: No clear direct competition between Brazil and other emerging countries was detected. South Korea showed the higher proportion of sites and ranked third in total number of trials, appearing as a major player in attractiveness for biopharmaceutical industry-sponsored clinical trials.

O enfisema orbitário é caracterizado pela presença anormal de ar na órbita. Sua ocorrência espontânea não é frequente e a maioria dos casos está associada à fratura de órbita. Relatamos o caso de uma paciente do sexo feminino de 40 anos com quadro de enfisema orbitário unilateral, secundário a asseio vigoroso do nariz. A paciente evoluiu com redução aguda da acuidade visual em decorrência de elevação da pressão intraocular, sendo indicado tratamento de urgência. Foi realizada punção orbitária com agulha 24-gauge próximo à região da incisura supraorbital, com melhora imediata do quadro clínico e recuperação da acuidade visual.

Orbital emphysema is the abnormal presence of air in the orbit. Occurrence in the absence of orbital fracture is rare. We report a case of a 40-year-old female presenting unilateral orbital emphysema after vigorous nose blowing. She developed sudden visual loss as a result of elevated intraocular pressure and urgent treatment was required. She underwent an orbital decompression, performed using a 24-gauge needle puncture adjacent to the supraorbital notch. After treatment, she reported considerable decrease of symptoms.

OBJETIVOS: Fotopsias e miopsias são geralmente causadas pelo descolamento do vítreo posterior, mas podem estar associadas a doenças oculares. A prevenção de seqüelas importantes requer o exame rápido e apropriado do paciente. Portanto, o conhecimento pelo paciente é crucial. Este estudo objetivou avaliar a qualidade da informação sobre miopsias e fotopsias disponíveis para acesso dos pacientes na Internet. MÉTODOS: Estudo de corte transversal. Em julho de 2005, avaliamos as informações disponíveis na Internet sobre miopsias e fotopsias, usando duas ferramentas de busca (MSN e MetaCrawler) e três palavras-chave ("floaters", "dark spots eye", "light flashes eye"). A qualidade de cada site foi avaliada por uma escala de pontos. Os sites foram classificados como acadêmicos, organizacionais ou comerciais. Avaliamos a confiabilidade, a qualidade do site (baseada no autor, propósito, qualificação do autor, interatividade, atualizações) e qualidade do conteúdo (definição, causas, epidemiologia, diagnóstico, tratamento e prognóstico). RESULTADOS: Dos 145 sites avaliados, 49 foram incluídos no estudo. Quatro sites (8,2%) foram acadêmicos, 9 (18,4%) organizacionais e 36 (73,4%) foram comerciais. Em sua grande maioria (53%), as informações contidas nos sites foram consideradas como pobres e a qualidade não estava correlacionada com a classificação do site. CONCLUSÃO: As informações disponíveis na Internet sobre miopsias e fotopsias são insuficientes.

PURPOSE: Flashes of light and floaters are most commonly caused by posterior vitreous separation but may be associated with sight-threatening disorders. Prevention of severe sequelae requires prompt dilated eye examination. Thus, information dissemination is crucial. This study aimed to evaluate the quality of information about floaters and light flashes available for patients on the Internet. METHODS: Cross-sectional study. In July 2005 we evaluated information available on the Internet regarding floaters and light flashes, using two search engines (MetaCrawler and MSN) and three key terms ("floaters", "dark spots eye", and "light flashes eye"). The quality of each website was evaluated using a score system. The sites were classified as academic, organizational or commercial. Readability, general quality of the website (based on: ownership, purpose, authorship, author qualification, attribution, interactivity, and currency) and quality of the specific content (definition, causes, epidemiology, diagnosis, treatment, and prognosis) were analyzed. RESULTS: Of 145 websites evaluated, 49 were included. Four sites (8.2%) were academic, 9 (18.4%) organizational, and 36 (73.4%) commercial. In the majority of the sites (53.0%) information was poor and quality was not correlated with website classification. CONCLUSIONS: Information about floaters and light flashes available on the Internet is poor.

OBJETIVO: Analisar retrospectivamente a evolução de pacientes portadores de hifema decorrente de trauma ocular contuso quanto à acuidade visual inicial e final, aumento da pressão intra-ocular, ocorrência de ressangramento, tempo de absorção do coágulo, e necessidade de cirurgia. MÉTODOS: Foram avaliados 54 pacientes com idade superior a 15 anos, com diagnóstico de traumatismo ocular fechado, assistidos no Pronto Socorro de Oftalmologia do Hospital São Paulo, no período de dezembro de 2000 a janeiro de 2002. O hifema foi classificado em cinco subgrupos: microscópico; grau I; grau II; grau III e grau IV (hifema total). Os pacientes foram divididos em dois grupos, de acordo com o comprometimento ou não do segmento posterior, para comparação dos dados pelo teste de Mann-Whitney e o teste exato de Fisher. A acuidade visual final foi avaliada por meio de regressão linear múltipla. RESULTADOS: Noventa e um por cento dos pacientes eram do sexo masculino, com idade média de 32 anos. Na admissão, 37% dos pacientes apresentaram PIO superior a 24 mmHg. O ressangramento ocorreu em 8% deles. Durante a evolução, seis pacientes necessitaram de intervenção cirúrgica. No grupo I (sem lesões de segmento posterior) houve melhora estatisticamente significante da AV (p<0,001), o que não foi observado no grupo II (p=0,4772). CONCLUSÃO: A classificação do hifema permite avaliação da gravidade da lesão, prognóstico e conduta. A baixa de visão persistente correlacionou-se principalmente ao comprometimento do seguimento posterior e à acuidade visual na admissão. O sucesso do tratamento depende da identificação dos fatores de risco, medicação apropriada e indicação cirúrgica precisa.

PURPOSE: To evaluate the evolution of the patients with hyphema resulting from blunt ocular trauma associated with initial and final visual acuity, elevated intraocular pressure, rebleeding, clot absorption and surgical intervention. METHODS: Fifty-four patients aged more than fifteen years, with blunt ocular trauma attended on the Ophthalmology Emergency Room of São Paulo Hospital were studied, between December 2000 to January 2002. The hyphema was classified in to five groups: microscopic; grade I; grade II; grade III; and grade IV (total hyphema). The patients were divided into two groups according to the involvement or not of the posterior segment. The data were compared by Mann-Whitney and the exact Fisher test and the final visual acuity was evaluated by multiple linear regression. RESULTS: Ninety-one percent of the patients were men with an average age of thirty two years. At admission, 37% of patients showed intraocular pressure more than 24 mmHg. During the evolution, six patients required surgical intervention. Rebleeding occurred in 8% of the cases. In Group 1 (no lesions in the posterior segment) a better finally V.A. was statistically significant (p<0.001), a fact not observed in Group 2 (p<0.4772). CONCLUSIONS: Hyphema classification allows to evaluate the severity of damages, prognosis and management. The treatment still remains controversial. The final low visual acuity occurs more commonly associated with posterior segment injuries, and V.A. on admission. The successful treatment depends on identification of risk factors, appropriate medications and precise surgery indication.

OBJETIVO: Avaliar a utilidade da estesiometria corneal na triagem da retinopatia diabética. MÉTODOS: Foi realizado um estudo transversal (N=575) em um programa de triagem de retinopatia diabética da Cidade de São Paulo, SP. A sensibilidade corneal foi aferida utilizando-se o estesiômetro de Cochet-Bonnet. A avaliação da retinopatia diabética foi obtida por meio da fundoscopia indireta. A validade do uso da estesiometria corneal na identificação de pacientes com retinopatia diabética foi avaliada por meio de curvas de sensibilidade e especificidade (Receiver Operating Characteristics (ROC) curve). RESULTADOS: A análise da sensibilidade e da especificidade da estesiometria corneal na detecção dos diferentes graus de retinopatia, utilizando-se diferentes pontos de corte, mostrou resultados inferiores a 80%. O melhor resultado obtido ocorreu na identificação de pacientes com retinopatia diabética proliferativa, mostrando sensibilidade de 72,2% e especificidade de 57,4%. CONCLUSÕES: Na série analisada, a estesiometria corneal não se mostrou um bom indicador da presença da retinopatia diabética.

OBJECTIVE: To assess the usefulness of corneal esthesiometry for screening diabetic retinopathy. METHODS: A cross-sectional study was carried out comprising 575 patients attending a diabetic retinopathy-screening program in the city of São Paulo. Corneal esthesiometry was assessed with the Cochet-Bonnet esthesiometer. The presence of diabetic retinopathy was detected with indirect fundoscopy. The validity of corneal esthesiometry in identifying diabetic retinopathy was evaluated by the Receiver Operating Characteristic (ROC) curve. RESULTS: Sensitivity and specificity analyses of the corneal esthesiometry for detecting the stages of diabetic retinopathy using different cut-offs showed values less than 80%. The best indices (72.2% sensitivity and 57.4% specificity) were obtained for the identification of patients with proliferative diabetic retinopathy. CONCLUSIONS: In the study series, corneal esthesiometry was not a good indicator of diabetic retinopathy.

OBJETIVO: Avaliar a utilidade da estesiometria corneal na triagem da retinopatia diabética. MÉTODOS: Foi realizado um estudo transversal (N=575) em um programa de triagem de retinopatia diabética da Cidade de São Paulo, SP. A sensibilidade corneal foi aferida utilizando-se o estesiômetro de Cochet-Bonnet. A avaliação da retinopatia diabética foi obtida por meio da fundoscopia indireta. A validade do uso da estesiometria corneal na identificação de pacientes com retinopatia diabética foi avaliada por meio de curvas de sensibilidade e especificidade (Receiver Operating Characteristics (ROC) curve). RESULTADOS: A análise da sensibilidade e da especificidade da estesiometria corneal na detecção dos diferentes graus de retinopatia, utilizando-se diferentes pontos de corte, mostrou resultados inferiores a 80%. O melhor resultado obtido ocorreu na identificação de pacientes com retinopatia diabética proliferativa, mostrando sensibilidade de 72,2% e especificidade de 57,4%. CONCLUSÕES: Na série analisada, a estesiometria corneal não se mostrou um bom indicador da presença da retinopatia diabética.

OBJECTIVE: To assess the usefulness of corneal esthesiometry for screening diabetic retinopathy. METHODS: A cross-sectional study was carried out comprising 575 patients attending a diabetic retinopathy-screening program in the city of São Paulo. Corneal esthesiometry was assessed with the Cochet-Bonnet esthesiometer. The presence of diabetic retinopathy was detected with indirect fundoscopy. The validity of corneal esthesiometry in identifying diabetic retinopathy was evaluated by the Receiver Operating Characteristic (ROC) curve. RESULTS: Sensitivity and specificity analyses of the corneal esthesiometry for detecting the stages of diabetic retinopathy using different cut-offs showed values less than 80%. The best indices (72.2% sensitivity and 57.4% specificity) were obtained for the identification of patients with proliferative diabetic retinopathy. CONCLUSIONS: In the study series, corneal esthesiometry was not a good indicator of diabetic retinopathy.

Objetivo: Este estudo buscou verificar se a prescrição adequada de lentes corretoras pode ser realizada exclusivamente com os dados fornecidos pela refração automática objetiva. Métodos: Todos os pacientes foram submetidos a anamnese, exame oftalmológico. A refração clínica, por meio de recursos propedêuticos clássicos não - automatizados objetivos e subjetivos para prescrição de lentes corretoras ("gold standard"), seguido por exame no refrator automático TOPCON KR 3000. Resultados: Foram estudados 1001 olhos de 504 pacientes, dos quais 45,2%, do sexo masculino. A média de idade foi de 36,6 anos. O índice geral de concordância de diagnóstico entre refração clínica e refração automática objetiva foi de 66,7%. Considerando-se tolerância de -0,50 a +0,50 DE, o índice de concordância quanto ao componente esférico foi de cerca de 90%. Houve concordância em 27,60% dos astigmatismos hipermetrópicos e miópicos simples e de 97,7% nos astigmatismos compostos e no astigmatismo misto. A cicloplegia não alterou de maneira estatisticamente significante o índice de concordância de diagnóstico. O eixo das lentes cilíndricas indicado pela refração automática objetiva apresentou proximidade estatisticamente significante ao eixo da refração clínica. Conclusão: A refração automática objetiva fornece dados úteis para a prescrição de lentes corretoras, desde que se levem em consideração variáveis como uso prévio ou não de óculos, idade e cicloplegia. A prescrição de lentes corretoras não pode ser realizada exclusivamente com os dados fornecidos pela refração automática objetiva.

Purpose: This study was designed to determine if lens prescription can be based solely on automated objective refraction. Methods: All patients were interviewed and underwent an ophthalmologic examination including clinical refraction with classical non-automated objective and subjective procedures (gold standard). Afterwards the automated objective refraction was performed using the automatic keratorefractor TOPCON 3000. Results: 1,001 eyes of 504 patients were studied. 45.2% were male patients and the mean age was 36.6 years. There was an overall concordance between clinical refraction and the automated objective refraction in 66.7% of the patients. The concordance of a spherical value, not considering variations of -0.50 to +0.50 SD was, approximately 90%. In simple hyperopic/myopic astigmatic eyes the concordance was 27.6%, in eyes with compound hyperopic/myopic astigmatism the concordance was 97.7%. Cycloplegia did not significantly affect this concordance. There was no significant difference regarding the axis of astigmatic eyes when using both techniques. Conclusion: Automated objective refraction is an useful tool in clinical refraction but clinical data should also be considered and the final lens prescription should never be based solely on the automated examination.